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IVD差异化布局首批化学发光检测尿特定蛋白正在驶入AD、PD
时间:2022-09-30 10:02:43 作者:KOK平台下载 来源:KOK在线登录

  原标题:IVD差异化布局,首批化学发光检测尿特定蛋白,正在驶入AD、PD

  免疫诊断常见的技术主要包括化学发光、胶体金、酶联免疫、荧光免疫等。目前国内的免疫诊断行业多为跨国体外诊断巨头:罗氏、雅培、贝克曼(被丹纳赫并购)、西门子等等,他们进入行业时间早、技术成熟,目前已垄断76%以上的市场份额,而我国本土产业市场份额仅为12%。

  目前,我国主流的免疫诊断方法为化学发光,市场规模已超免疫诊断总市场的70%,但国内市场主要被罗氏、雅培、贝克曼和西门子等国外巨头垄断。国产替代空间巨大。据Frost&Sullivan报告显示,预计国内免疫诊断市场2018-2023年复合增速为21%,其中国内企业整体增速(+24.1%)高于外资企业(+19.3%)。

  市场的扩张与巨大的国产替代空间,并不意味着利好行业内的每一个角色。随着集采的推进,代理商的空间越来越低,竞争越来越激烈,行业的发展势态将重心逐渐偏向技术与生产。彧成生物CEO胡亚晖先生,凭借其在医疗销售行业11年的经验,在2015年集采初期便有了这样的判断。

  胡亚晖先生快速带领其团队快速开展市场调研,通过参加大量的展会进行信息收集与分析,再结合11年的医疗仪器的销售经验,很快,大家决定从以往销售过的产品入手——尿液分析。胡亚晖当时看重的,是尿液分析类设备的专供厂家少,且质量品控离西门子等大型企业差距较大,并最终以尿特定蛋白作为切入赛道。

  确定好检测对象,接下来需要确定检测平台。化学发光以其更高的可及性和更大的可能性脱颖而出。作为典型的目标驱动型人格,胡亚晖开始快速为搭建化学发光与尿特定蛋白检测的目标匹配对应的人才与资金资源。首先加入团队的,是在IVD行业拥有8年研发、生产和经销管理经验的赵女士,目前担任彧成生物副总裁一职;技术方面,是一名在30岁即收获副教授头衔的哈佛大学博士后,其在神经退行性疾病、睡眠障碍、精神类疾病等方面拥有极高的学术造诣,现主要牵头彧成生物在AD、PD类特色产品的研发。

  在科研团队的共同推动下,彧成生物目前共推出了5项产品,分别是肾功能、胃功能、感染、肿瘤和阿尔兹海默综合征及脑损伤。

  与大部分做化学发光的企业不同,彧成生物虽然对肿瘤检测项目有所覆盖,但肾功、阿尔兹海默病(AD)和帕金森病(PD),这三项才是他们的主打产品。作为国内第一批用化学发光专注于尿特定蛋白检测的公司,彧成生物在肾功检测已经有6项取得上海二类注册证。在实现成本大幅降低的同时,其设备监测数据也能够做到目前大型外资企业的设备水平。

  在AD、PD类检测方面,彧成生物选择的是差异化表现明显优于传统检测物质的:P-tau217、Aβ1-42、AD7C-NTP、p-T181-tau、p-S396-tau、S100等。不拘泥于只做好厂家生产的本分,胡亚晖带领团队从建立原料实验室、寻找科研机构合作自研开始,极力拓展在上游的技术实力,提高公司的在产业链上的主动性。公司成立至今近5年里,每年在技术研发方面的投入仍保持在运营支出的大部分水平。

  如果要探究彧成生物在产品的覆盖与技术的掌握上,一路稳扎稳打的原因,那是因为这是一家以市场为导向的企业。通过11年检测试剂的销售经历,胡亚晖已经对整个IVD市场有了整体又细致的了解与判断,熟悉下游需求、明确临床痛点,将产品差异化作为布局逻辑,将领域深耕作为发展方针,彧成生物看好的是目前国产IVD企业极高的市场占领机会。

  在胡亚晖看来,在外资巨头垄断IVD市场的当下,在国产替代空间极大的当下,国内大部分IVD企业在市场上还处于平分秋色的阶段,暂时还没有国产IVD巨头有替代外资企业、垄断市场的境况出现。那么,对于目前的国产创新型IVD企业来说,追求本质创新、有效创新的同时,在产品品控上发挥工匠精神,在后端服务上积极尽职尽责,才有机会在未来IVD的市场竞争中生存、领跑,这也是彧成生物成立以来一直追求的发展姿态。

  “目前的政策对生物医药企业厂家是非常有利的,如果推进国家层面的集成平台,代理商的日子就快到头了。”采访中,胡亚晖表示,彧成生物在产品差异化设置、市场熟悉程度、产品质量服务等方面,从代理商到生产商的角色转化已经发挥出来绝对的优势。

  股东们自掏腰包建立起的彧成生物,没有选择盈利快车道,而是看准市场,潜心深耕非热门领域,追求有意义的创新,有质量的产品。这样的企业,越多越好!